本網站使用相關技術提供更好的閱讀體驗,同時尊重使用者隱私,點這裡瞭解中央社隱私聲明當您關閉此視窗,代表您同意上述規範。
Your browser does not appear to support Traditional Chinese. Would you like to go to CNA’s English website, “Focus Taiwan”?
こちらのページは繁体字版です。日本語版「フォーカス台湾」に移動しますか。
中央社一手新聞APP Icon中央社一手新聞APP
下載

歐盟核准新阿茲海默藥物 德國專家提醒早期預防才是關鍵

2025/4/23 15:41(4/23 17:48 更新)
請同意我們的隱私權規範,才能啟用聽新聞的功能。
歐盟批准阿茲海默症新藥Lecanemab(又稱為Leqembi)上市。(Eisai/Handout via 路透社)
歐盟批准阿茲海默症新藥Lecanemab(又稱為Leqembi)上市。(Eisai/Handout via 路透社)
請同意我們的隱私權規範,才能啟用聽新聞的功能。

(中央社記者林尚縈柏林23日專電)歐盟近日正式批准新型阿茲海默症藥物Lecanemab上市,是首個針對疾病根本機轉發揮作用的療法。儘管被視為醫學上的重要進展,但臨床效果有限且伴隨副作用風險,德國專家呼籲「早期預防」才是對抗失智的重點方向。

根據歐洲藥品管理局(EMA)的建議,歐盟執委會4月中旬批准由美日藥廠共同研發、用於治療早期阿茲海默症

阿茲海默症小百科

  • 阿茲海默症為一種最常見的神經退化性失智症,患者不只會發生記憶力逐漸衰退現象,其認知功能和社交能力也會隨之喪失。
  • 好發於65歲以上長者,在台灣,80歲以上長者每5人即有1人罹患阿茲海默症。迄今未研發出有效藥物可治癒或減緩阿茲海默症病程,目前藥物只能減輕症狀。

資料來源:國家衛生研究院

看更多
關閉
的藥物Lecanemab。

不同於過去僅能緩解阿茲海默症狀的藥物,Lecanemab可針對大腦中與病程相關的「澱粉樣蛋白」(Amyloid)沉積進行清除,是歐盟首度核准針對病因進行治療的藥物。

然而根據臨床研究結果,Lecanemab僅能在病程初期略微延緩認知功能惡化。歐洲藥品管理局指出,患者在18個月內的失智評分上升幅度略有減緩,從1.75分(安慰劑組)下降至1.22分(治療組),差距僅約0.5分(評分範圍為0至18分)。

德國薩蘭大學附設醫院(UKS)神經科專家謝佛(Walter Schulz-Schaeffer)表示,這樣的差距在日常生活中多數難以察覺,一旦病情進入明顯階段,這些統計上的改善對患者及其家屬而言已無明顯助益。

目前歐盟僅核准用於處於「輕度認知障礙」或「輕度失智」階段的患者,且須基因檢測顯示未帶有或僅帶有一份ApoE4基因拷貝,以降低腦部腫脹與微出血等副作用風險。

根據德國神經退化疾病中心(DZNE)估算,德國目前約有120萬名阿茲海默症患者,最終僅約2萬人符合適用Lecanemab的所有條件,等於每60人中僅1人可望受益。

生物化學博士、曾獲德國「年度最佳科學記者」的柏恩特(Christina Berndt)在南德日報(SZ)評論指出,「經過100年的研究,阿茲海默症仍然是一個謎」。

她表示,雖然Lecanemab等藥物的研發是人類對抗阿茲海默症的里程碑,且在此基礎上未來有望出現更具療效的藥物,但仍有很長遠的路要走。

訂閱《國際新聞》電子報 第一手掌握世界最新脈動
請輸入正確的電子信箱格式
訂閱
感謝您的訂閱!

柏恩特因此呼籲政府與社會應將重心放在預防與健康促進上。柏恩特引國際醫學期刊刺胳針(The Lancet)刊載的研究指出,約45%的失智症病例可透過預防方式避免發生。

除了基因因素外,不良生活習慣如抽菸、酗酒、缺乏運動、社交孤立,以及高血壓、憂鬱症等慢性疾病,均會提高失智風險;配戴助聽器與眼鏡、控制血壓與膽固醇、維持社交互動與身心活力,是目前已被證實的有效預防措施。(編輯:唐聲揚)1140423

中央社「一手新聞」 app
iOS App下載Android App下載

本網站之文字、圖片及影音,非經授權,不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。

23